第一部分  課程性質與目標

　　一、課程性質與特點

　　藥物分析學是一門研究藥品及其制劑的組成、理化性質、真偽鑒別、純度檢查及其有效成分的含量測定等內容一門學科。其主要運用化學、物理化學或生物化學的方法和技術研究化學結構已經明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質量控制方法，也研究有代表性的中藥制劑和生化藥物及其制劑的質量控制方法。

　　藥物分析學主要內容包括以下六個方面：（一）藥物的鑒別、檢查和定量分析的基本規律與基本方法；（二）以八類典型藥物的分析為例，圍繞藥品質量的全面控制，討論如何從藥物的結構出發，運用化學的、物理化學的以及其他必要的技術與方法進行質量分析的基本方法與原理；（三）制劑分析的特點與基本方法；（四）以代表性的生化藥物和中藥制劑為例，概論其質量分析的特點與主要方法；（五）藥品質量標準制訂的基本原則，內容與方法；（六）藥品質量控制中的新方法與新技術。

　　二、課程目標與基本要求

　　通過課堂教學、課堂討論與實驗，理論與實際相結合，要求考生掌握我國藥典中常用藥物的分析原理、操作方法以及操作技能，應能正確理解、準確執行藥典，具備獨立完成藥品全檢的實際工作能力。同時，培養考生在對藥品質量控制中應用藥物分析基本原理與方法獨立分析問題和解決問題的能力，以達到本考試大綱所要求基本理論、基本知識及基本技能。

　　三、與本專業其它課程的關系

　　藥物分析學的任務是培養具備強烈的藥品全面質量控制的觀念及相應的知識技能， 能夠勝任藥品研究、生產、供應、使用和監督管理過程中的分析檢驗工作，并具有解決藥品質量問題的基本思路和能力。藥物分析是我國藥學專業規定設置的一門主要專業課程，是整個藥學科學領域一個重要組成部分。

　　第二部分  考核內容與考核目標

　　緒論

　　一、學習目的與要求

　　了解全面控制藥品質量的科學管理；熟悉藥物分析的性質和任務以及判斷藥品質量依據、內容及全面控制藥品質量的意義。

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）藥物分析的性質與任務（一般）

　　識記：判斷藥品質量的依據、內容及全面控制藥品質量的意義

　　理解：藥物分析方法發展趨勢，藥物分析的性質、任務及其在藥學專業中的地位

　　（二）國家藥品質量標準 （重點）

　　識記：藥品質量標準的法典-《中國藥典》、《中國藥典》（2005版）內容、基本結構、中國藥典采用計量單位、符號與專業術語

　　理解：中國藥典沿革、幾種常用外國藥典內容和特點。

　　（三）全面控制藥品質量的科學管理 （一般）

　　識記：對藥品質量控制的全過程起指導作用法令性文件有：

　　《良好藥品實驗研究規范》（GLP）、《良好藥品生產規范》（GMP）、

　　《良好藥品供應規范》（GSP）、《良好藥品臨床試驗規范》（GCP）。

　　第一章 藥典概況

　　一、學習目的與要求

　　了解國外藥典的基本情況；熟悉中國藥典的內容與結構；掌握藥品標準及檢驗工作的基本程序

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）中國藥典的內容（重點）

　　識記：凡例、正文、附錄、索引

　　（二）主要國外藥典簡介（一般）

　　理解：美國藥典、英國藥典、日本藥局方

　　（三）藥品檢驗工作的基本程序 （一般）

　　識記：基本程序：取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出檢驗報告

　　第二章 藥物鑒別試驗

　　一、學習目的與要求

　　了解鑒別試驗項目與條件；熟悉鑒別試驗的靈敏度，掌握藥物一般鑒別試驗方法。

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）鑒別試驗概述 （一般）

　　識記：一般鑒別試驗、專屬鑒別實驗

　　理解：鑒別實驗條件（濃度、溫度、酸度、干擾、試驗時間）

　　（二）鑒別試驗的靈敏性（一般）

　　理解：靈敏度表示法：更低檢出量和更低檢出濃度，空白試驗，對照試驗

　　（三）藥物一般鑒別試驗 （重點）

　　識記：鑒別方法：化學鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法；有機氟化物、有機酸鹽、無機金屬鹽的鑒別方法原理

　　第三章  藥物的雜質檢查

　　一、學習目的與要求

　　了解藥物的純度要求；掌握藥物中雜質來源及限量計算方法；掌握一般雜質檢查的項目與氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽檢查的原理與方法；熟悉溶液顏色、易炭化物、熾灼殘渣的檢查方法；熟悉干燥失重測定法和有機溶劑殘留量測定法，掌握特殊雜質檢查的光譜法和色譜法。

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）藥物純度和雜質來源 （一般）

　　識記：雜質的兩個來源、藥物中按雜質來源分類。

　　理解：藥物的純度概念及對藥品質量的影響

　　（二）雜質的限量檢查（重點）

　　識記：雜質限量及計算方法、雜質的限量檢查

　　理解：限量檢查方法及應用示例

　　（三）一般雜質的檢查方法（重點）

　　識記：氯化物、硫酸鹽、鐵鹽重金屬、砷鹽檢查法

　　理解：溶液顏色、易炭化物、溶液澄清度及熾灼殘渣檢查法，常壓恒溫干燥法、干燥劑干燥法、減壓干燥法、熱分解法，有機溶劑殘留量測定法

　　（四）特殊雜質的檢查方法 （一般）

　　識記：特殊雜質的概念

　　理解：檢查方法：物理方法、化學反應法、光譜法、色譜法

　　第四章 藥物定量分析與分析方法驗證

　　一、學習目的與要求

　　熟悉藥物結構特征與分析方法之間關系；熟悉定量分析樣品前處理方法；掌握測定方法的效能指標

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）定量分析樣品的前處理方法 （重點）

　　識記：經有機破壞的分析方法：濕法破壞，干法破壞，氧瓶燃燒破壞

　　理解：不經有機破壞的分析方法：直接測定法、水解后測定法、氧化還原后測定法

　　（二）測定方法的效能指標（一般）

　　識記：定量限、檢測限、線性與范圍、重現性

　　理解：精密度、準確度、選擇性、耐用性

　　第五章 巴比妥類藥物的分析

　　一、學習目的與要求

　　熟悉巴比妥類藥物的結構特點與化學性質；掌握常用的鑒別反應；熟悉笨巴比妥、司可巴比妥納中特殊雜質及其檢查方法；掌握巴比妥類藥物含量測定方法。

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）巴比妥類藥物基本結構與性質 （重點）

　　識記：基本結構，常見巴比妥類藥物及結構

　　理解：本類藥物的一般性質、特性

　　（二）鑒別試驗 （重點）

　　識記：利用不飽和取代基的鑒別試驗、利用芳香取代基的鑒別試驗，利用特殊無素的鑒別試驗

　　理解：丙二酰脲類鑒別試驗、熔點測定、鈉鹽鑒別試驗

　　（三）特殊雜質檢查 （一般）

　　理解：苯巴比妥的特殊雜質檢查、司可巴比妥鈉的特殊雜質檢查

　　（四）含量測定方法 （重點）

　　識記：銀量法、溴量法、紫外分光光度法

　　理解：酸堿滴定法

　　第六章 芳酸及其酯類藥物的分析

　　一、學習目的與要求

　　熟悉芳酸及其酯類藥物的基本結構與特點，掌握本類藥物的鑒別方法；掌握阿司匹林、對氨基水楊酸鈉和氯貝丁酯及其制劑的鑒別，特殊雜質檢查和含量的測定方法；掌握苯甲酸鈉的雙相滴定法；熟悉柱分配色譜、紫外分光光度法，了解HPLC法在阿司匹林栓劑和血清中阿司匹林測定中的應用

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）水楊酸類藥物的分析（重點）

　　識記：水楊酸類藥物基本結構，常見本類藥物結構、理化性質及鑒別方法：顯色反應、沉定反應、光譜法；酸堿滴定法測定阿司匹林含量的原理、方法

　　理解：阿司匹林、對氨基水楊酸鈉雜質檢查方法和原理，亞硝酸鈉滴定法測定氨基水楊酸鈉及制劑的含量

　　（二）苯甲酸類藥物的分析（重點）

　　識記：苯甲酸類藥物及其制劑的鑒別試驗；FeCl3法、分解產物反應、光譜法；雙相滴定法測定苯甲酸類藥物含量的原理；

　　理解：HPLC法則定苯甲酸類藥物含量的原理

　　（三）其他芳酸類藥物分析 （一般）

　　識記：布洛酚和氯貝丁酯的鑒別和含量測定

　　理解：酚磺乙胺和氯貝丁酯特殊雜質檢查

　　第七章  芳香胺類藥物的分析

　　一、學習目的與要求

　　熟悉常用的芳胺類、苯乙胺類和苯丙胺類藥物的基本結構與主要化學性質；掌握典型藥物普魯卡因、對乙酰氨基酚、腎上腺素和馬來酸依那普利及其制劑的鑒別試驗、雜質檢查和含量測定方法

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）芳胺類藥物的分析 （重點）

　　識記：芳胺類和酰胺類藥物基本結構，典型藥物結構、化學性質；典型芳胺類和酰胺類藥物鑒別試驗；含量測定方法：亞硝酸鈉滴定法、非水溶液滴定法

　　理解：芳胺類和酰胺類藥物含量測定方法：、分光光度法、HPLC法；鹽酸普魯卡因、對乙酰氨基酚及制劑雜質的檢查方法；

　　（二）苯乙胺類藥物的分析 （重點）

　　識記：苯乙胺類藥物的基本結構與典型藥物鑒別試驗；含量測定：（原料）非水溶液滴定法和溴量法；（制劑）提取容量法

　　理解：雜質的檢查方法；含量測定：光度法、HPLC法

　　（三）苯丙胺類藥物分析 （一般）

　　識記：苯丙胺類藥物的基本結構與典型藥物鑒別試驗；含量測定：酸堿滴定法

　　理解：雜質的檢查方法；含量測定： HPLC法；體內藥物分析

　　第八章    雜環類藥物的分析

　　一、學習目的與要求

　　熟悉雜環類藥物的基本結構與性質；掌握吡啶類藥物異煙肼和尼可剎米、吩嗪類藥物氯丙嗪和異丙嗪、苯并二氯雜卓類藥物地西泮和氯氮卓的鑒別試驗及含量測定，了解異煙肼、異丙嗪、地西泮、氯氮卓中有關雜質的檢查；掌握生物堿類藥物的分類；熟悉本類藥物基本結構、典型藥物結構；熟悉生物堿類藥物的一般鑒別反應；掌握本類藥物的特征鑒別反應；了解生物堿類藥物特殊雜質檢查；掌握生物堿藥物及制劑的含量測定。

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）吡啶類藥物的分析 （重點）

　　識記：本類藥物基本結構，典型藥物的結構和化學性質；異煙肼、尼可剎米藥物的鑒別試驗；異煙肼含量測定；非水滴定法、紫外光度法測定尼可剎米的含量

　　理解：異煙肼、尼可剎米特殊雜質檢查

　　（二）吩噻嗪類藥物的分析（重點）

　　識記：本類藥物基本結構、典型藥物結構和化學性質；吩噻類藥物的鑒別試驗：光譜法、鈀離子顯色反應法；吩噻嗪類藥物含量測定：非水溶液滴定法、紫外光度法、鈰量法

　　理解：異丙嗪中雜質的檢查；吩噻嗪類藥物含量測定：比色法

　　（三）苯并二氮雜卓類藥物（重點）

　　識記：本類藥物基本結構、典型藥物的結構和化學性質；本類藥物鑒別試驗、沉淀反應、重氮化一偶合反應；地西泮、氯氮卓及制劑含量的測定：非水滴定法、紫外光度法

　　理解：地西泮、氯氮卓中有關雜質的檢查；地西泮、氯氮卓及制劑含量的測定：比色法、HPLC法

　　（四）生物堿類藥物（重點）

　　識記：托烷類（莨菪烷類）和喹啉類典型藥物結構、化學性質；生物堿類藥物的鑒別反應，含量測定：非水溶液滴定法、提取酸堿滴定法、酸性染料比色法

　　理解：特殊雜質檢查：物理法、化學反應法、色譜法 ；含量測定：可見一紫外分光光度法、色譜法

　　第九章 維生素類藥物的分析

　　一、教學目的與要求

　　了解維生素類藥物的品種；熟悉維生素A、B、C、D和E基本結構；掌握維生素A、B1、C、D和E的鑒別試驗；掌握維生素A紫外分光光度測定法；掌握維生素E特殊雜質檢查及GC法，鈰量法和HPLC法測其含量；掌握維生素B1的非水溶液滴定法、重量法、熒光法原理和方法；掌握維生素C結構特點及碘量法在原料藥及其制劑在含量測定中的應用。

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）維生素A 的分析（重點）

　　識記：維生素A鑒別試驗：Carr-price反應、紫外吸收光譜法；含量測定：紫外分光光度法（三點校正法）

　　理解：維生素A 的結構、性質；含量測定：三氯化銻比色法，HPLC法

　　（二）維生素B1 （重點）

　　識記：維生素B1結構及性質；鑒別試驗：硫色素反應、沉淀反應；含量測定：非水滴定法、紫外分光光度法

　　理解：含量測定：硅鎢酸重量法、硫色素熒光法

　　（三）維生素C （重點）

　　識記：結構及性質；鑒別試驗：AgNO3反應，2、6一二氯靛酚反應、氯化劑反應、糖類性質反應；含量測定：碘量法、2、6一二氯吲哚酚滴定法、HPLC法。

　　理解：鑒別試驗：紫外分光光度法；含量測定：2、6一二氯吲哚酚滴定法

　　（四）維生素D（一般）

　　識記：維生素D鑒別試驗

　　理解：結構及性質； 雜質的檢查

　　（五）維生素E  （重點）

　　識記：鑒別試驗：硝酸反應、水解后氧化反應、光譜法；維生素E中游離生育酚的檢查；含量測定：GC法

　　理解：結構、性質；含量測定：熒光法、高效液相色譜法。

　　（六）復方制劑中多種維生素的分析（一般）

　　理解：離子對對高效液相色譜法測定多種維生素，反相高效液相色譜法同時測定9種水溶性維生素；非水反相高效液相色譜法同時測定4種脂溶性維生素

　　第十章 甾體激素類藥物的分類

　　一、學習目的與要求

　　掌握本類藥物的分類及基本結構以及可供分析的官能團；熟悉常用鑒別反應及特殊雜質檢查法；掌握比色分析法（四氮唑比色法、異煙肼比色法、Kober反應比色法）、紫外分光光度法測定，本類藥物含量原理及方法；熟悉高效液相色譜法測定方法及原理。

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）基本結構與分類（一般）

　　識記：結構特點、分類、典型藥物結構

　　（二）鑒別（重點）

　　識記：呈色反應：與強酸呈色反應、官能團的呈色反應；沉淀反應

　　理解：制備衍生物測定其溶點水解產物反應、紫外分光光度、紅外分光光度法、薄層色譜法、高效液相色譜法

　　（三）特殊雜質檢查（一般）

　　理解：地塞米松中游離磷酸、甲醇、丙酮檢查；炔雌醇中雌酮檢查、硒檢查、其他甾體

　　（四）含量測定（重點）

　　識記：四氮唑比色法、kober‘反應比色法、異煙肼比色法

　　理解：紫外分光光度法、高效液相色譜法。

　　第十一章 抗生素類藥物的分析

　　一、學習目的與要求

　　了解抗生素類藥物合成方法和效價測定方法；掌握β-內酰胺類抗生素的化學結構特點，常用鑒別試驗和含量測定方法；掌握氨基糖甙類藥物的鑒別試驗和慶大霉素C的鑒別試驗與碘量法在原料藥及其制劑含量測定的應用；熟悉四環素類藥物的結構與性質；掌握四環類藥物的鑒別試驗和雜質檢查；了解HPLC法在慶大霉素C組分測定和血清慶大霉素濃度測定中的應用；熟悉青霉素致敏原獲得和確證。

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）概述（一般）

　　識記：抗生素類鑒別；效價測定方法：生物學方法、化學和物理化學法

　　理解：抗生素的主要來源

　　（二）β-內酰胺類抗生素的分析（重點）

　　識記：化學結構、典型藥物結構、性質；鑒別試驗：呈色反應（羥肟酸鐵反應、硫酸一硝酸呈色反應、茚三酮反應、斐林試劑反應、重氮苯磺酸呈色反應、銅鹽呈色）沉淀反應；含量測定：碘量法、汞量法、酸堿滴定法、HPLC法。

　　理解：鑒別試驗：鉀、鈉鹽的焰反應、變色酸-硫酸呈色反應光譜法、色譜法；特殊特殊雜質的檢查；體內β-內酰胺類抗生素的分析

　　（三）氨基糖甙類抗生素的分析（重點）

　　識記：鏈霉素和慶大霉素化學結構；鏈霉素鑒別試驗： 茚三酮反應、N-甲基葡萄糖胺反應、麥芽酚反應、坂口反應；慶大霉素C組分測定：高效液相色譜法；

　　理解：鏈霉素B雜質檢查；慶大霉鑒別試驗：光譜法、色譜法；含量測定：血清中慶大霉素濃度的HPLC法測定

　　（四）四環素類抗生素（重點）

　　識記：化學結構、結構特點、性質；鑒別試驗：HPLC法，濃H2SO4反應，FeCl3反應、紫外分光光度法、熒光法、薄層色譜法；含量測定： HPLC法。

　　理解：鹽酸四環素中特殊雜質檢查；

　　（五）抗生素類藥物中高分子雜質的檢查（一般）

　　識記：抗生素類藥物中高分子聚合物的定義、來源與分類

　　理解：青霉素中高分子雜質的基本結構與特點，高分子雜質特點，高分子雜質的控制方法

　　第十二章 藥物制劑分析

　　一、學習目的與要求

　　掌握制劑分析特點；熟悉制劑中常用賦形劑對活性成分含量測定的干擾及排除方法；掌握含量均勻度和溶出度檢查法；掌握APC復方制劑分析法；熟悉復方炔諾酮制劑分析法；掌握制劑含量測定及結果表示方法和計算方法

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）藥物制劑分析的特點（一般）

　　識記：制劑分析特點、制劑含量測定及結果表示方法

　　理解：制劑分析定義、計算方法

　　（二）片劑和注射劑的分析（重點）

　　識記：片劑含量均勻度和溶出度測定

　　理解：片劑和注射劑一般檢查

　　（三）片劑和注射劑中藥物的含量測定（重點）

　　識記：藥物制劑中常見附加劑的干擾及其排除 ：片劑中常見賦形劑：糖類、硬脂酸鎂、滑石粉；賦形劑對測定干擾和消除方法；注射劑中常見附加劑：抗氧化劑、等滲溶液、溶劑油對測定干擾及消除方法理解：含量測定應用應用示例

　　（四）復方制劑分析（一般）

　　理解：復方制劑分析特點；復方制劑分析示例：復方阿司匹林片劑分析、復方炔諾酮制劑分析

　　第十三章 生物制品分析概論

　　一、學習目的與要求

　　熟悉生化藥物的種類；熟悉生化藥物質量檢驗的基本程序與方法；掌握常用定量分析方法與應用。

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）概述（一般）

　　識記：生物藥物與制品定義、生物制品的種類和特點

　　理解：生物制品的全程質量控制

　　（二）鑒別試驗（一般）

　　理解：理化鑒別法（化學法、紫外分光光度法、高效液相色譜法）；生化鑒別法（酶法、電泳法）；生物鑒別法（血清學法、生物學法）

　　（三）雜質檢查（一般）

　　理解：特殊雜質的檢查，安全性檢查

　　（四）含量（效價）測定（重點）

　　識記：電泳法：電泳法基本原理和分類，常用電泳法類型及其應用；生物檢定法；

　　理解：酶法：酶活力測定法、酶分析法、酶分析應用示例；理化法；

　　四、實驗內容（4學時）

　　（一）肌苷注射液的含量測定

　　第十四章 中藥及其制劑分析概論

　　一、學習目的與要求

　　了解中藥制劑分類及分析特點；熟悉中藥制劑分析的一般程序；掌握中藥制劑常用定量分析方法。

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）概述（一般）

　　理解：中藥制劑定義、分析特點、分類 ；中藥及其制劑中待測成分的提取分離與純化方法

　　（二）中藥及其制劑分析方法（重點）

　　識記：供試品溶液制備、中藥制劑鑒別試驗；中藥及其制劑的含量測定：HPLC法，GC法，TLC法原理

　　理解：中藥制劑取樣與保存、雜質檢查；中藥及其制劑的含量測定的示例

　　（三）中藥指紋圖譜研究技術（一般）

　　識記：中藥指紋圖譜的類型、中藥指紋圖譜研究技術關鍵

　　理解：中藥指紋圖譜的定義及基本屬性

　　第十五章 藥品質量標準制訂

　　一、學習目的與要求

　　掌握藥品質量標準及其制訂原則和基礎；掌握藥品質量標準的主要內容與要求；了解2005版藥典增修訂項目；熟悉2005版藥典中現代分析技術的應用

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）概述（一般）

　　理解：制訂藥品質量標準的目的：意義和原則、藥品質量標準的分類及其制訂

　　（二）藥品質量標準的主要內容（重點）

　　識記：新藥名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏

　　理解：應用示例

　　（三）藥品質量標準與起草說明示例（一般）

　　理解：起草說明示例

　　四、實驗內容：（4學時）

　　（一）銀黃注射液中黃苓甙和綠原酸的含量測定

　　第十六章 藥品質量控制中現代分析方法的進展

　　一、學習目的與要求

　　掌握藥物色譜分析新方法及其應用；熟悉手性分離色譜和高效毛細管電泳分析法；熟悉紅外光譜法、NMR定量法；了解色譜聯用技術及其應用

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）藥物現代色譜分析法及應用（重點）

　　識記：高分辯毛細管氣相色譜法、手性藥物的液相色譜法和高效毛細管電泳分析法分離方法和原理

　　理解：應用示例

　　（二）藥物現代光譜分析法及其應用（重點）

　　識記：紅外光譜分析法、質譜法和核磁共振光譜分析法的原理

　　理解：應用示例

　　（三）色譜聯用技術及其應用（一般）

　　理解：GC-IR聯用技術、GC-MS聯用技術、HPLC-MS聯用技術

　　第三部分  有關說明與實施要求

　　一、考核目標的能力層次表述

　　本大綱在考核目標中，按照“識記”、“理解”、“應用”三個能力層次規定其應達到的能力層次要求。各能力層次為遞進等級關系，后者必須建立在前者的基礎上，其含義是：

　　識記：能知道有關的名詞、概念、知識的含義，并能正確認識和表述，是低層次的要求。

　　理解：在識記的基礎上，能全面把握基本概念、基本原理、基本方法，能掌握有關概念、原理、方法的區別與聯系，是較高層次的要求。

　　應用：在理解的基礎上，能運用基本概念、基本原理、基本方法聯系學過的多個知識點分析和解決有關的理論問題和實際問題，是更高層次的要求。

　　二、教材

　　指定教材：《藥物分析》劉文英 主編  人民衛生出版社  2007年版（第六版）

　　三、自學方法指導

　　1、在開始閱讀指定教材某一章之前，先翻閱大綱中有關這一章的考核知識點及對知識點的能力層次要求和考核目標，以便在閱讀教材時做到心中有數，有的放矢。

　　2、閱讀教材時，要逐段細讀，逐句推敲，集中精力，吃透每一個知識點，對基本概念必須深刻理解，對基本理論必須徹底弄清，對基本方法必須牢固掌握。

　　3、在自學過程中，既要思考問題，也要做好閱讀筆記，把教材中的基本概念、原理、方法等加以整理，這可從中加深對問題的認知、理解和記憶，以利于突出重點，并涵蓋整個內容，可以不斷提高自學能力。

　　4、完成書后作業和適當的輔導練習是理解、消化和鞏固所學知識，培養分析問題、解決問題及提高能力的重要環節，在做練習之前，應認真閱讀教材，按考核目標所要求的不同層次，掌握教材內容，在練習過程中對所學知識進行合理的回顧與發揮，注重理論聯系實際和具體問題具體分析，解題時應注意培養邏輯性，針對問題圍繞相關知識點進行層次（步驟）分明的論述或推導，明確各層次（步驟）間的邏輯關系。

　　四、對社會助學的要求

　　1、應熟知考試大綱對課程提出的總要求和各章的知識點。

　　2、應掌握各知識點要求達到的能力層次，并深刻理解對各知識點的考核目標。

　　3、輔導時，應以考試大綱為依據，指定的教材為基礎，不要隨意增刪內容，以免與大綱脫節。

　　4、輔導時，應對學習方法進行指導，宜提倡“認真閱讀教材，刻苦鉆研教材，主動爭取幫助，依靠自己學通”的方法。

　　5、輔導時，要注意突出重點，對考生提出的問題，不要有問即答，要積極啟發引導。

　　6、注意對應考者能力的培養，特別是自學能力的培養，要引導考生逐步學會獨立學習，在自學過程中善于提出問題，分析問題，做出判斷，解決問題。

　　7、要使考生了解試題的難易與能力層次高低兩者不完全是一回事，在各個能力層次中會存在著不同難度的試題。

　　8、助學學時：本課程共4學分，建議總課時60學時，其中助學課時分配如下：

章次	內容	學時
	緒  論	1
第一章	藥典概況	3
第二章	藥物鑒別試驗	1
第三章	藥物的雜質檢查	5
第四章	藥物定量分析與分析方法驗證	2
第五章	巴比妥類藥物的分析	3
第六章	芳酸及其酯類藥物的分析	5
第七章	芳香胺類藥物的分析	5
第八章	雜環類藥物的分析	5
第九章	維生素類藥物的分析	5
第十章	甾體激素類藥物的分類	5
第十一章	抗生素類藥物的分析	7
第十二章	藥物制劑分析	3
第十三章	生物制品分析概論	3
第十四章	中藥及其制劑分析概論	3
第十五章	藥品質量標準制訂	2
第十六章	藥品質量控制中現代分析方法的進展	2
合     計		60

　　五、關于命題考試的若干規定（包括能力層次比例、難易度比例、內容程度比例、題型、考試方法和考試時間等）

　　1、本大綱各章所提到的內容和考核目標都是考試內容。 試題覆蓋到章，適當突出重點。

　　2、試卷中對不同能力層次的試題比例大致是：“識記”為40％、“理解”為40％、“應用”為20％。

　　3、試題難易程度應合理：易、較難、難比例為4：4、5：1、5。

　　4、每份試卷中，各類考核點所占比例約為：重點占85%，，一般占15%。

　　5、試題類型一般分為：填空題、選擇題、辯析題、計算題。

　　6、考試采用閉卷筆試，考試時間150分鐘，采用百分制評分，60分合格。

　　六、題型示例（樣題）

　　（一）填空題

　　請寫出兩種可發生戊烯二醛反應的吡啶類藥物：_______ 、_______.

　　（二）選擇題

　　A型題（單項選擇題）：每小題備選答案中只有一個更佳答案，請將其代碼填在該題后的括號內。錯選、多選或未選均無分。

　　1.巴比妥類藥物可在堿性條件下（硼砂溶液）用紫外分光光度法測定，是因為（  ）

　　A、母核丙二酰脲有芳香取代基

　　B、母核丙二酰脲有脂肪烴取代基

　　C、巴比妥類藥物與硼砂反應生成硼砂鹽

　　D、母核丙二酰脲稀醇化形成共軛體系

　　B型題（配伍選擇題）：每組5題。每組均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復使用，也可不用。

　　[1-5]、幾種抗生素的類和檢驗

　　A、大環內酯類

　　B、氨基糖苷類

　　C、四環類

　　D、紫外236nm測定含量

　　E、麥牙酚反應

　　1、鏈霉素，卡那霉素，慶大霉素（    ）

　　2、紅霉素，麥迪霉素，阿奇霉素（    ）

　　3、金霉素，強力霉素（    ）

　　4、鏈霉素特有的反應（    ）

　　5、紅霉素經堿水解后紫外法測定（    ）

　　C型題（多項選擇題）：有2個或2個以上答案，少選或多選均不給分。

　　1、與生物堿類發生沉淀反應的試劑是（    ）

　　A、碘-碘化鉀試液    B、碘化汞鉀試液

　　C、鞣酸試液         D、碘化鉍鉀試液

　　（三）辨析題

　　1、簡述維生素A紫外分光光度法的換算因數1900的含義是什么？（已知維生素A醋酸酯在328nm處的百分吸收系數1530）

　　（四）計算題

　　1、取標示量為25mg/片的鹽酸氯丙嗪片20片，其質量為2.4120，研細，精密稱取片粉0.2368g，置500ml量瓶中，加鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100量瓶中，加同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，在254nm波長處測得吸收度為0.435，按百分吸收系數為915計算，求其含量占標示量的百分率。