第十一章  藥物微粒分散系的基礎理論

　　一、學習目的與要求

　　1、掌握分散體系的概念、分類

　　2、熟悉微粒分散體系在藥劑學中的意義；熟悉微粒大小的測定方法

　　3、掌握微粒大小與體內分布的關系，微粒的動力學、光學、電學性質

　　4、熟悉微粒分散體系的熱力學穩定性、動力學穩定性、絮凝與反絮凝

　　5、熟悉DLVO理論；了解空間穩定理論、空缺穩定理論、微粒聚結動力學

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）概述（重點）

　　理解：分散體系的概念、分類；

　　識記：微粒分散體系在藥劑學中的重要意義

　　（二）微粒分散系的主要性質與特點（一般）

　　識記：微粒的動力學性質、光學性質、電學性質

　　（三）微粒分散體系的物理穩定性（一般）

　　識記：微粒分散體系的熱力學穩定性、動力學穩定性、絮凝與反絮凝

　　第十二章  藥物制劑的穩定性

　　一、學習目的與要求

　　1、熟悉藥物制劑穩定性的意義，研究范圍及化學動力學概念

　　2、掌握影響藥物制劑降解的處方因素、外界因素及解決方法

　　3、了解固體制劑穩定性的特點及化學降解動力學理論

　　4、掌握影響因素試驗、加速試驗、長期試驗、經典恒溫法的等藥物穩定性實驗方法

　　5、熟悉穩定性重點考查項目、有效期統計分析、固體制劑穩定性實驗方法

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）概述（重點）

　　識記：研究藥物制劑穩定性的意義和內容

　　（二）藥物穩定性的化學動力學基礎（一般）

　　理解：藥物降解反應級數

　　（三）制劑中藥物的化學降解途徑（一般）

　　識記：藥物水解、氧化、異構化、聚合、脫羧等降解途徑

　　（四）影響藥物制劑降解的因素及穩定化方法（次重點）

　　理解處方因素對穩定性的影響：pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、基質或賦形劑等的影響

　　理解：外界因素對穩定性的影響：溫度、光線、氧、金屬離子、溫度和水分、包裝材料等的影響

　　識記：藥物制劑穩定化的其他方法

　　（五）藥物穩定性試驗方法（一般）

　　識記：影響因素試驗、加速試驗、長期試驗、經典恒溫法等穩定性試驗方法

　　理解：有效期統計分析

　　第十三章  粉體學基礎

　　一、學習目的與要求

　　1、掌握粉體的概念、粒子徑的表示方法

　　2、掌握粉體密度的概念

　　3、了解粉體的充填性，粉體密度的測定方法、粉體空隙率

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）概述（重點）

　　理解：粉體和粉體學的定義

　　（二）粉體粒子的性質（次重點）

　　理解：粒子徑表示方法

　　識記：粒子徑的測定方法、粒度分布

　　（三）粉體的密度與空隙率（一般）

　　理解：真密度、顆粒密度、松密度等粉體密度的概念

　　（四）粉體的流動性與充填性（一般）

　　識記：粉體的流動性的定義；粉體流動性的評價方法及測定方法；

　　識記：粉體流動性的影響因素及改善方法

　　（五）粉體的吸濕性與潤濕性（次重點）

　　理解：吸濕性的定義；水溶性藥物、水不溶性藥物的吸濕性；CRH定義

　　識記：潤濕性、接觸角的概念和測定方法

　　第十四章  流變學基礎

　　一、學習目的與要求

　　1、掌握流變學的基本概念及其在藥劑學中的應用

　　2、熟悉牛頓流動、非牛頓流動、觸動流動的特點

　　3、了解蠕變性質的測定方法；了解粘彈性

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）概述（重點）

　　理解：流變學、剪切應力、剪切速度的概念

　　（二）流變性質（次重點）

　　識記：牛頓流動、非牛頓流動、觸變流動的定義及特點

　　（三）蠕變性質的測定方法（一般）

　　識記：流變性評價方法

　　第十五章  藥物制劑的設計

　　一、學習目的與要求

　　1、掌握制劑設計的基本原則，給藥途徑和劑型的確定

　　2、熟悉制劑設計的內容，制劑的劑型與吸收

　　3、熟悉文獻檢索、藥物理化性質測定、穩定性研究的主要方法

　　4、了解處方優化設計的方法

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）概述（重點）

　　理解：制劑設計的意義和主要內容

　　（二）制劑設計的基礎（一般）

　　識記：給藥途徑和劑型的確定（臨床用藥目的、藥物理化性質）；

　　識記：制劑設計的基本原則；制劑的評價與生物利用度

　　（三）藥物制劑處方設計前工作（一般）

　　識記：處方前工作的任務和要求；文獻檢索

　　理解：理化性質測定（藥物溶解度與pKa、分配系數、熔點和多晶型、吸濕性、粉體學性質、生物利用度和體內動力學參數的測定）；

　　識記：藥物的穩定性研究、配伍研究

　　（四）藥物制劑處方的優化設計（一般）

　　識記：單純形優化法、拉氏優化法、效應面優化法、實驗設計法

　　（五）新藥研制的研究和申報（一般）

　　識記：申請新藥需上報的項目；申報新制劑的主要內容

　　第十六章   制劑新技術

　　一、學習目的與要求

　　1、掌握固體分散技術的概念、固體分散體的類型、速釋與緩釋原理

　　2、熟悉固體分散體的制備方法、載體材料；了解固體分散體的物相鑒定

　　3、掌握包合技術概念、包合作用的影響因素

　　4、熟悉包合材料、包合物的制備方法；了解包合物的驗證方法

　　5、掌握納米乳與亞納米乳的定義、特點、乳化劑和助乳化劑

　　6、掌握微囊與微球的定義、特點；常用的囊材；物理化學法制備微囊

　　7、熟悉微囊、微球的制備方法；了解微囊、微球中藥物的釋放及體內轉運

　　8、掌握納米囊、納米球的定義與應用

　　9、掌握脂質體的概念、組成與結構；熟悉脂質體的制備方法、質量評價

　　二、考核知識點與考核目標

　　（一）固體分散技術（重點）

　　理解：固體分散技術的概念、載體材料、固體分散體的類型

　　理解：固體分散體的速釋與緩釋原理

　　識記：固體分散體的制備方法；固體分散體的物相鑒定

　　（二）包合技術（重點）

　　理解：包合技術概念、包合材料

　　理解：包合過程

　　識記：包合物的制備方法；包合物的驗證方法

　　（三）納米乳與亞納米乳的制備技術

　　理解：聚合物膠束、納米乳與亞納米乳的定義

　　識記：納米乳與亞納米乳的區別

　　理解：聚合物膠束的形成機理

　　識記：納米乳的形成成分和處方研究

　　（四）微囊與微球的制備技術（重點）

　　理解：微囊、微球的定義、目的

　　識記：囊材的種類

　　理解：物理化學法（單凝聚法和復凝聚法）制備微囊的步驟

　　識記：物理機械法和化學法制備微囊

　　識記：影響微囊、微球粒徑的因素

　　識記：微囊、微球中藥物的釋放及體內轉運

　　理解：載藥量和包封率的計算

　　（五）納米粒與亞微粒的制備技術（次重點）

　　識記：納米粒、亞微粒的定義

　　識記：固體脂質體納米粒的制備

　　識記：納米粒與亞微粒的質量評價

　　（六）脂質體的制備技術（重點）

　　理解：脂質體的概念、組成、理化性質

　　理解：脂質體的特點

　　識記：脂質體的制備方法、質量評價

　　識記：脂質體的修飾；泡囊（類脂質體）定義

　　相關鏈接：

　　1、福建自考藥劑學課程考試大綱一

　　2、福建自考藥劑學課程考試大綱二

　　3、福建自考藥劑學課程考試大綱四