2022年4月自考備考已經開始，自考歷年試題對考生來說是十分寶貴的資料，考前每道試題至少要做1-2遍才會事半功倍。自考365網給大家整理了2021年10月《藥事管理學（二）》自考試題及答案，一起來試試吧！

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2021年10月高等教育自學考試全國統一命題考試

藥事管理學（二）

（課程代碼 01763）

一、單項選擇題：本大題共15小題，每小題1分，共15分。在每小題列出的備選項中只有一項是更符合題目要求的，請將其選出。

1.藥事管理學科具有

2.發現藥品群體不良反應應當

3.我國現行的《中國藥典》為哪一年的版本

4.藥師的職能不包括

5.從法的淵源來看，屬于藥事法律的是

6.新藥申請的兩次申報與審批是指

7.藥品臨床研究必須執行

8.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》有效期為

9.屬于毒性藥品品種的是

10.屬于一級保護野生藥材物種的是

11.以下選項不可以申請專利的是

12.藥品標簽印制的依據是

13.藥品標簽上的商品名稱與通用名稱所用字體的比例是

14.使用后可能引起嚴重健康危害的藥品應進行

15.不合格藥品庫（區）應掛

二、多項選擇題：本大題共5小題，每小題2分，共10分。在每小題列出的備選項中至少有兩項是符合題目要求的，請將其選出，錯選、多選或少選均無分。

16.國家藥典委員會的任務和職責包括

17.《藥品管理法》的使用范圍包括

18.藥品臨床研究包括

19.下列屬于麻醉藥品的有

20.藥品更小包裝標簽必須標注

三、判斷題：本大題共10小題，每小題1分，共10分。判斷下列各題正誤，正確的在答題卡相應位置涂“A”，錯誤的涂“B”。

21.藥品不良反應是指不合格的藥品在正常用法用量下出現的有害反應

22.中國食品藥品檢定研究院不屬于藥品技術監督機構

23.疫苗、血液制品和國務院藥品監督管理部門規定的其他藥品，不得委托生產

24.藥品注冊標準不得低于《中國藥典》的規定

25.對處方未注明"生用"的毒性中藥，應當付炮制品

26.三級保護野生藥材的物種系指分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種

27.我國注冊商標的有效期為5年

28.同一藥品生產企業生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應一致

29.GMP規定關鍵人員應當為企業的全職人員，至少應當包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人

30.藥品經營方式有批發、零售連鎖、零售3種

四、名詞解釋題：本大題共5小題，每小題3分，共15分。

31.名詞解釋：執業藥師

32.名詞解釋：非處方藥

33.名詞解釋：生物等效性實驗

34.名詞解釋：醫療用毒性藥品

35.名詞解釋：藥品專利權

五、簡答題：本大題共4小題，每小題5分，共20分。

36.簡述藥品質量監督檢驗的概念及分類

37.新版《中華人民共和國藥品管理法》對假藥如何界定

38.不得發布廣告的藥品包括哪五大類

39.中藥保護品種的范圍及申請中藥二級保護品種的條件、保護期限如何

六、綜合分析題：本大題共2小題，每小題15分，共30分?！韭浴?/strong>

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